Prazo da RDC 978 vencido — risco de autuação
A janela de 90 dias para adequação já se encerrou. Sem POPs e registros alinhados à RDC 978/2025, o laboratório fica exposto a auto de infração sanitária (Lei nº 6.437/1977) a qualquer inspeção.
Laboratório de Análises Clínicas · ISO 15189 + RDC 978/2025
Um único kit para a dupla conformidade do seu laboratório
Resolva a RDC ANVISA 978/2025 (a lei que a Vigilância Sanitária fiscaliza) e prepare-se para a ISO 15189 (a excelência que acredita o laboratório) com o mesmo material. São 67 arquivos editáveis em Word e Excel — 40 POPs, 18 formulários, 5 planilhas e 2 guias — com a Matriz de Correspondência Dupla ISO×RDC. Sem pesquisar norma, sem escrever do zero.
- Acesso imediato · Word & Excel
- 100% editável e em português
- 7 dias de garantia
Você se identifica?
A RDC 978/2025 já está valendo — e o prazo de adequação venceu
A RDC ANVISA nº 978/2025 entrou em vigor em 10/06/2025 e revogou a RDC 786/2023. O prazo de adequação de 90 dias já passou: laboratórios de análises clínicas sem os POPs exigidos estão sujeitos a autuação pela Vigilância Sanitária. Você já viveu algum destes cenários?
Semanas (e custo alto) elaborando POPs do zero
Pesquisar a RDC 978 e a ISO 15189 e escrever cada procedimento — pré-analítico, analítico, pós-analítico, biossegurança — consome semanas do responsável técnico e da equipe técnica.
Documentos da RDC 786 já desatualizados
A RDC 978/2025 revogou a RDC 786/2023 e reclassificou os serviços em Tipo I, II, III e itinerantes. Muito POP em circulação ficou vencido e não resiste à inspeção atual.
A ISO 15189 exige um sistema robusto
A acreditação pelo CGCRE/Inmetro pede competência demonstrada e gestão da qualidade estruturada — não basta um punhado de procedimentos soltos sem rastreabilidade entre as cláusulas.
Modelos genéricos que não cobrem as duas normas
Templates soltos da internet não citam a base normativa, não têm campos de registro e nunca mostram qual cláusula da ISO e qual eixo da RDC cada POP atende.
Retrabalho ao tratar lei e excelência separadas
Montar uma documentação para a Vigilância e outra para a acreditação dobra o esforço. O caminho inteligente é um único conjunto que prove cobertura das duas normas de uma vez.
Uma documentação que resolve a lei e prova a excelência — não um curso.
O Kit Laboratório Clínico entrega todos os POPs, formulários e planilhas já escritos, com a base normativa citada e campos para preencher. O diferencial é a Matriz de Correspondência Dupla: cada POP mostra qual cláusula da ISO 15189 e qual eixo da RDC 978 ele atende. Você prova cobertura das duas normas de uma vez — e implementa no mesmo dia.
Ver o conteúdo completo- 40 POPs por área do laboratório — a espinha da documentação
- Matriz de Correspondência Dupla ISO×RDC — prova de cobertura das duas normas
- Base normativa citada em cada documento — nada genérico
Como o kit funciona
Três camadas para a dupla conformidade do laboratório
Do POP de cada área do laboratório à planilha que prova a cobertura das normas — o kit cobre as três camadas de uma documentação que atende à RDC 978 e prepara para a ISO 15189.
Camada 1
40 POPs por área do laboratório
A espinha do kit: 40 procedimentos no template premium de 15 seções, em 11 áreas — da gestão da qualidade ao pré-analítico, analítico, pós-analítico e biossegurança. Base normativa citada e campos para preencher.
Camada 2
23 planilhas e formulários
A estrela: a Matriz de Correspondência Dupla ISO×RDC. Mais o Diagnóstico de Conformidade com % automático, o Dashboard de KPIs, o CQI Levey-Jennings (regras de Westgard), o Cronograma de Auditorias e 18 formulários e registros prontos.
Camada 3
2 guias + 2 bônus
O guia "Comece por Aqui" e o "Guia de Implantação da Dupla Conformidade", mais os bônus E-book "Implantação em 90 Dias" e "Guia de Bolso para a Inspeção da Vigilância Sanitária" — para acelerar a aplicação.
Feito para quem responde pelo laboratório
Este kit foi feito para você que…
Se você responde pela qualidade, pela técnica ou pela conformidade de um laboratório de análises clínicas e precisa atender à RDC 978/2025 e caminhar rumo à ISO 15189 — o Kit Laboratório Clínico foi feito para a sua rotina.
Responsáveis Técnicos (RT)
Biomédicos, farmacêuticos-bioquímicos e médicos patologistas que respondem pelo laboratório e precisam manter a documentação obrigatória em dia para a Vigilância Sanitária.
Gestores de laboratórios
Diretores e administradores de laboratórios e redes que precisam de organização documental, redução de riscos e segurança regulatória.
Gestão da Qualidade do laboratório
Coordenadores e analistas da qualidade que estruturam o SGQ, conduzem o controle interno e externo e evidenciam a conformidade.
Quem busca a acreditação ISO 15189
Laboratórios que querem demonstrar competência técnica e preparar a acreditação voluntária pelo CGCRE/Inmetro com uma base documental sólida.
Laboratórios Tipo I, II, III e itinerantes
De postos de coleta a laboratórios de média e alta complexidade e unidades itinerantes — todos classificados e fiscalizados pela RDC 978/2025.
Consultores em diagnóstico
Consultores da qualidade que implantam e auditam laboratórios de análises clínicas e querem uma base documental sólida, editável e cobrindo as duas normas.
Conteúdo do kit
Tudo pronto. Só preencher e usar.
Não é uma aula. São 67 arquivos em Word e Excel 100% editáveis, prontos para o seu laboratório de análises clínicas — do POP de cada área à planilha que prova a cobertura das duas normas.
40
POPs do laboratório
40 procedimentos em 11 áreas — gestão da qualidade, pré-analítica, analítica, pós-analítica, biossegurança e mais. Template premium de 15 seções, com base normativa em cada item.
Word editável5
Planilhas em Excel
Matriz de Correspondência Dupla ISO×RDC, Diagnóstico de Conformidade com % automático, Dashboard de KPIs, CQI Levey-Jennings (regras de Westgard) e Cronograma de Auditorias.
⭐ inclui a Matriz Dupla18
Formulários e registros
Registros editáveis prontos para o dia a dia do laboratório — cadeia pré-analítica, controles de qualidade, biossegurança, calibração e liberação de laudos.
prontos para uso4
2 guias + 2 bônus
Guias "Comece por Aqui" e "Implantação da Dupla Conformidade", mais os bônus E-book "Implantação em 90 Dias" e "Guia de Bolso para a Inspeção da Vigilância Sanitária".
🎁 guias + bônus
Tudo o que está incluso, um por um
40 POPs + 5 planilhas + 18 formulários + 2 guias + 2 bônus, arquivo por arquivo
Cada documento segue o template premium, com base normativa citada e campos de preenchimento. Da gestão da qualidade à biossegurança — atendendo à RDC 978/2025 e preparando para a ISO 15189.
01
POPs · Gestão da Qualidade9 POPs Word
- Controle de Documentos e Registros (ISO 15189 / RDC 978)
- Elaboração e Revisão de POPs
- Não Conformidades e Ações Corretivas (CAPA)
- Gestão de Riscos e Indicadores da Qualidade
- Auditoria Interna e Análise Crítica + 4 POPs de gestão
02
POPs · Fase Pré-analítica8 POPs Word
- Recepção e Cadastro do Paciente
- Coleta de Sangue · Orientações de Pré-coleta
- Coleta de Swab · Urina e Fezes
- Transporte de Amostras · Critérios de Rejeição
- Coleta Itinerante (unidade móvel)
03
POPs · Fase Analítica7 POPs Word
- Validação e Verificação de Métodos
- Controle Interno da Qualidade (CIQ)
- Controle Externo da Qualidade (CEQ / ensaio de proficiência)
- Incerteza de Medição · Equipamentos e Reagentes
- Liberação de Resultados Analíticos
04
POPs · Fase Pós-analítica3 POPs Word
- Emissão e Conferência de Laudos
- Transmissão Eletrônica de Resultados
- Retenção e Descarte de Amostras e Laudos
05
POPs · Biossegurança6 POPs Word
- Gerenciamento de Resíduos · RSS
- Higiene das Mãos · Desinfecção de Superfícies
- Esterilização e Processamento
- Uso e Controle de EPIs
- Acidentes com Material Biológico
06
POPs · Suporte & Operação7 POPs Word
- Recursos Humanos · Capacitação da Equipe
- Controle de Temperatura e Umidade
- Controle de Acesso (segurança)
- Abertura e Encerramento do Laboratório
- Fornecedores · Estoque · SIL e LGPD
07
⭐ Matriz de Correspondência DuplaExcel
- Cada POP mapeado à cláusula da ISO 15189
- Cada POP mapeado ao eixo da RDC 978/2025
- Prova visual de cobertura das duas normas
- Pronta para apresentar à Vigilância e ao auditor
- O diferencial único do kit
08
4 Planilhas de GestãoExcel
- Diagnóstico de Conformidade · gap analysis com % automático
- Dashboard de KPIs do laboratório
- CQI Levey-Jennings · regras de Westgard
- Cronograma de Auditorias
09
18 Formulários e RegistrosWord & Excel
- Cadeia pré-analítica · rejeição de amostras
- Controle de qualidade interno e externo
- Calibração e manutenção de equipamentos
- Biossegurança · resíduos · acidentes biológicos
- Capacitação · liberação de laudos · não conformidades
10
2 Guias + 2 BônusWord
- Guia "Comece por Aqui"
- Guia de Implantação da Dupla Conformidade
- 🎁 E-book "Implantação em 90 Dias"
- 🎁 Guia de Bolso para a Inspeção da Vigilância Sanitária
Por que dupla conformidade
A lei que obriga e a excelência que diferencia
Um laboratório de análises clínicas vive duas exigências diferentes ao mesmo tempo. A RDC 978/2025 é a obrigação legal; a ISO 15189 é a excelência voluntária. Este kit cobre as duas — e a Matriz prova essa cobertura.
RDC 978/2025 — a leiExigência sanitária · ANVISA
A obrigação legal fiscalizada pela Vigilância Sanitária — vigente desde 10/06/2025.
- Revoga a RDC 786/2023 — está em vigor
- Classifica os serviços em Tipo I, II, III e itinerantes
- Fiscalizada pela Vigilância Sanitária (Lei 6.437/1977)
ISO 15189:2022 — a excelênciaAcreditação voluntária · CGCRE/Inmetro
A competência técnica demonstrada que diferencia o laboratório no mercado.
- ABNT NBR ISO 15189:2022 — requisitos de qualidade e competência
- Acreditação voluntária pelo CGCRE/Inmetro
- Prova de excelência técnica e confiança nos resultados
A Matriz que une as duasCorrespondência Dupla ISO×RDC
O diferencial do kit: uma planilha que prova a cobertura das duas normas de uma vez.
- Cada POP cruzado com a cláusula da ISO 15189
- Cada POP cruzado com o eixo da RDC 978/2025
- Um só conjunto resolve a lei e prepara a acreditação
Não é um modelo genérico
O que torna este kit diferente
Matriz de Correspondência Dupla ISO×RDC
O único kit que mostra, POP a POP, qual cláusula da ISO 15189 e qual eixo da RDC 978 cada procedimento atende. A prova de cobertura das duas normas em uma planilha.
Alinhado à RDC 978/2025 vigente
Construído sobre a resolução em vigor desde 10/06/2025, que reclassificou os laboratórios em Tipo I, II, III e itinerantes — a base que a Vigilância Sanitária espera encontrar.
Terminologia técnica do laboratório
Fases pré-analítica, analítica e pós-analítica, CIQ, CEQ, incerteza de medição, regras de Westgard, RSS — a linguagem real do laboratório clínico e do auditor.
100% editável em Word & Excel, sem PDF travado
Todos os 67 arquivos abrem em Word e Excel. Insira o nome do laboratório, o CNPJ, o responsável técnico e as áreas — e adapte à realidade da sua unidade.
Aplicável no mesmo dia
Você baixa, preenche com os dados do laboratório e já começa a implementar. Sem espera, sem curso, sem montar nada do zero.
Fração do preço de uma consultoria
Uma consultoria de documentação para laboratório custa muito mais. Este kit entrega a estrutura completa, editável e em dupla conformidade por uma fração disso.
Simples assim
Da compra à documentação pronta para implementar
1
Baixa
Pagamento seguro pela Eduzz (cartão em até 12x ou Pix) e acesso imediato por e-mail aos 67 arquivos.
2
Personaliza
Preencha os campos em branco com os dados do laboratório e insira a sua logo. Tudo editável em Word e Excel.
3
Implanta
Treine a equipe e coloque os POPs em uso nas fases pré-analítica, analítica e pós-analítica e na biossegurança.
4
Audita
Use a Matriz Dupla, o Diagnóstico de Conformidade e o Cronograma de Auditorias para checar a cobertura das duas normas.
Quem já usa os materiais
O que dizem sobre os materiais da Valéria
Depoimentos reais de clientes que adquiriram materiais do portfólio de gestão da qualidade. O elogio recorrente: documentação bem feita, organizada e que segue as normas.
“Comprei hoje! Se alguém tiver dúvida, esqueça! Todo material muito bem feito. Organizado, estruturado e seguindo as premissas necessárias. Parabéns. Indico a todos.”
— Cliente verificada · Facebook
“Adorei o material, já indiquei pra alguns amigos. Perfeito, super indico!!!”
— Cliente verificada · WhatsApp
“Pelo o que olhei, material maravilhoso.”
— Cliente verificada · WhatsApp
“Comprei seu material pra estudar — muito obrigado.”
— Rejane S. · Facebook
“Material legal, vale a pena.”
— Cliente verificada · Instagram
Recomendação espontânea
O padrão dos relatos é o mesmo: material bem feito, organizado, seguindo as normas — e clientes que indicam por conta própria.
Oferta completa · tudo incluso
Um único pagamento. Acesso imediato e vitalício.
40 POPs do laboratório · template premium (Word)R$157
⭐ Matriz de Correspondência Dupla ISO×RDC (Excel)R$67
4 Planilhas (Diagnóstico, KPIs, Levey-Jennings, Auditorias)R$57
18 Formulários e registros (Word & Excel)R$40
2 Guias + 2 Bônus (Implantação em 90 Dias + Guia de Bolso)R$47
Valor total estimadoR$368
7
dias de garantiaRisco zero para você.
Você tem 7 dias após a compra para avaliar todos os arquivos com calma — abrir os 40 POPs, as 5 planilhas, os 18 formulários, os 2 guias e os 2 bônus.
Se por qualquer motivo o kit não corresponder ao que você esperava, é só nos chamar e devolvemos 100% do valor pago. Sem perguntas, sem burocracia — conforme o Código de Defesa do Consumidor (Art. 49).
Perguntas frequentes
Ficou alguma dúvida?
Em que formato vêm os arquivos?
Os 67 arquivos são entregues em Word (.docx) e Excel (.xlsx), totalmente editáveis — nunca em PDF travado. Você abre no Microsoft Office, no LibreOffice ou no Google Docs/Sheets, insere os dados do seu laboratório, ajusta o conteúdo e imprime ou salva em PDF quando quiser.
Quando recebo o material após a compra?
O acesso é imediato. Após a confirmação do pagamento pela Eduzz — instantânea no Pix e no cartão — você recebe por e-mail o link para download dos arquivos, com acesso permanente pela plataforma.
O kit atende à RDC 978/2025 vigente?
Sim. O kit foi elaborado sobre a RDC ANVISA nº 978/2025, em vigor desde 10/06/2025 (que revogou a RDC 786/2023), e ao mesmo tempo estrutura a documentação segundo a ABNT NBR ISO 15189:2022. A Matriz de Correspondência Dupla mostra, POP a POP, qual cláusula da ISO e qual eixo da RDC cada procedimento atende.
Como funciona o parcelamento?
Você pode pagar à vista no Pix ou em até 12x no cartão de crédito. É um pagamento único, com acesso imediato e vitalício — sem mensalidade.
Serve para o meu laboratório / o meu porte?
Sim. O kit serve para laboratórios de análises clínicas Tipo I, II e III e unidades itinerantes, conforme a classificação da RDC 978/2025, e também para laboratórios em busca da acreditação ISO 15189. Todos os arquivos têm campos em branco para você personalizar com a realidade, as áreas e os riscos do seu laboratório.
Preciso de conhecimento técnico avançado?
Não. O kit acompanha o guia "Comece por Aqui" e o "Guia de Implantação da Dupla Conformidade", que orientam o passo a passo. A linguagem é clara e os arquivos são intuitivos — mesmo quem está começando consegue editar e aplicar.
O kit garante aprovação na fiscalização ou a acreditação?
O kit fornece a base técnica e documental para você se preparar corretamente para a RDC 978/2025 e para a ISO 15189. Ele não substitui consultoria presencial e não garante aprovação automática em fiscalização ou acreditação — mas dá a estrutura sólida que sustenta esse processo, dependendo da aplicação real no seu laboratório.
E se eu quiser reembolso?
Você tem 7 dias de garantia a partir da compra, conforme o Código de Defesa do Consumidor (Lei nº 8.078/1990, art. 49). Basta solicitar o reembolso pela plataforma Eduzz ou pelo e-mail levalservicos@gmail.com, sem necessidade de justificativa. O valor é estornado integralmente.
Pronto para a dupla conformidade do seu laboratório?
67 arquivos prontos para uso, atendendo à RDC 978/2025 e preparando para a ISO 15189. Acesso imediato. Só preencher com os dados do seu laboratório e implementar — sem consultoria, sem escrever do zero.
- Compra 100% segura
- Entrega imediata por e-mail